I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гинековир (Ginecovir).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина + рифампицини + рибофлавин + фолиевая кислота.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Гинековир, в качестве действующих веществ, содержит в 1 г: амоксициллина тригидрат – 120 мг, рифампицин – 60 мг, рибофлавин – 4,5 мг, фолиевую кислоту – 0,9 мг, а также вспомогательные вещества: ванилин - 0,2 мг, сахароза - до 1 г. По внешнему виду препарат представляет собой крупнодисперсный порошок от кремово-розового до серого цвета.

3. Выпускают препарат расфасованным в пакеты из полимерной пленки или многослойной бумаги; в полимерные банки или ведра с полиэтиленовой крышкой или в многослойные бумажные мешки.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления.

Запрещается применение Гинековира по истечению срока годности.

5. Гинековир следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Гинековир относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

Благодаря комбинации активных компонентов, Гинековир обладает широким спектром антибактериального действия. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridiumspp., Corynebacteriumspp., Erysipelothrixrhusiopathiae, Escherichiacoli, Listeriamonocytogenes, Staphylococcusspp., Haemophilusspp., Pasteurellaspp., Salmonellaspp., Streptococcusspp. Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. При оральном введении быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию в крови через 1-2 часа, и проникает в большинство тканей и органов; из организма выводится в основном с мочой и фекалиями.

Рифампицин - полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов, действует бактерицидно на грамположительные бактерии, эффективен в отношении Staphylococcusspp., в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; в высоких концентрациях действует также и на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichiacoli, P.aeruginosa, Proteusspp.). Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу у чувствительных микроорганизмов, подавляя формирование цепи для синтеза РНК. Антибиотик липофилен и проникает в большинство тканей клеток и жидкостей организма, метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с желчью.

Рибофлавин и фолиевая кислота (витаминов группы В) снижают негативное влияние противомикробных компонентов лекарственного препарата на организм животных, улучшают желчеотделение, способствуют нормализации функции печени, поддержанию нормальной микрофлоры кишечника.

Гинековир по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Гинековир назначают телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных и мочеполовых инфекциях бактериальной этиологии, вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других болезнях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и рифампицину.

9. Противопоказанием к применению индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.

Запрещается применение Гинековира курам-несушкам ввиду накопления препарата в яйцах. Не следует применять препарат взрослому крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, а также самкам в первую треть беременности.

10. Гинековир применяют с водой или с кормом в суточной дозе 10 г на 100 кг массы животного: телятам – индивидуально 1-2 раза в сутки, свиньям и птице – индивидуально или групповым способом из расчета 1 кг препарата на 1000 л воды для поения или 2 кг препарата на 1000 кг корма. Курс применения препарата – 5-7 суток.

При применении групповым способом с водой птица и свиньи в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор Гинековира готовят ежедневно в расчете на потреблении животными в течение суток.

11. При значительной передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта и выделительной системы.

12. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующие средства.

15. Не следует применять Гинековир одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспаринами и фторхинолонами, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с активными компонентами препарата, препятствуют их адсорбции.

16. Убой  телят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, свиней и птиц – не ранее чем через 8 суток после последнего применения Гинековира. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. 

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. Все работы с Гинековиром следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).

Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гинековиром. При случайном попадании препарата на кожные покровы или глаза их необходимо промыть обильным количеством проточной воды, при попадании внутрь или появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей. Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: ООО «Научно-производственная фирма «Вектор»;  195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Стахановцев, 10, к. 3, лит. А., пом. 11-н.  

Инструкция разработана ООО «Научно-производственная фирма «Вектор»»;  195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Стахановцев, 10, к. 3, лит. А., пом. 11-н.  

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Номер рагистрационного удостоверения: 78-3-10.11-0419№ПВР-3-10.11/02738