ЛЕКСОФЛОН OR — антибиотик нового поколения фторхинолонов с широким спектром действия для лечения заболеваний КРС и свиней.
УПАКОВКА — полимерная бутылка 1 л.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного
применения:
— торговое наименование - Лексофлон OR (Lexoflon OR);
— международное непатентованное наименование -
левофлоксацин.
Лекарственная форма - раствор для орального применения.
СОСТАВ
Лексофлон OR в 1 мл содержит в качестве действующего вещества левофлоксацин (в
форме гемигидрата) - 150 мг, а также вспомогательные вещества: соляную кислоту,
ароматизатор пищевой «Вишня», сахар, бензиловый спирт и воду очищенную.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета.
СРОК ГОДНОСТИ лекарственного препарата при соблюдении
условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня
производства, после вскрытия первичной упаковки - 30 суток. Лексофлон OR
запрещается применять по истечении срока годности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Лексофлон OR выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в полимерные
флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры
соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с
контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом и бутылки объемом 500 мл
допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую
потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
СПОСОБ И СРОК ХРАНЕНИЯ
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от
продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при
температуре от 5оС до 25оС.
Лексофлон OR следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в
соответствии с требованиями действующего законодательства.
Лексофлон OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лексофлон OR – относится к фармакотерапевтической группе:
производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
Левофлоксацин, входящий в состав препарата, оказывающий
бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus
spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Borrelia
spp. (спирохеты), Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli,
Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella
spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp.,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp.,
Salmonella spp., Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. Другие
микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp,
Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой
ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации
и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза
дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в
цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается
после перорального применения. Приём корма мало влияет на скорость и полноту
абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет
99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после
применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает
в органы и ткани в т.ч.: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы
мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или
канальцевой секреции. После перорального приёма в основном выделяется с мочой в
неизменённом виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в
кале за период 72 часа.
Лексофлон OR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Лексофлон OR применяют свиньям, цыплятам-бройлерам,
курам-несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций.
Свиньям – для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания,
желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких
тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и
микоплазменных инфекций. Цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному
молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите,
псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе.
Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному
молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток
до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах.
Противопоказанием к применению препарата Лексофлон® OR является повышенная
индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного
препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
При работе с препаратом Лексофлон OR следует соблюдать общие
правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с
лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного
препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лексофлон OR. Во время
работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании
работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару
из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она
подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или
слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В
случае появления аллергических реакций или при случайном попадании
лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в
медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или
этикетку).
Лекарственный препарат не применяется супоросным и
лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия
данных по изучению влияния на организм.
Лексофлон OR
применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:
свиньям и птице в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на
1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней.
В период лечения животные и птица должны получать только
воду, содержащую лекарственный препарат.
При использовании лекарственного препарата согласно
инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При
возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется
антигистаминная и симптоматическая терапия.
При передозировке лекарственного препарата наблюдаются
беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда -
поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих
случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры,
направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства
симптоматической терапии.
Не допускается одновременное применение лекарственного препарата
с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими
соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в
желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между приемом
левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять
не менее двух часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного
препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или
разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными
средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта
левофлоксацина.
При одновременном применении с антагонистами витамина К,
например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо
осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение левофлоксацина
одновременно с этанолом
Особенностей действия при первом применении и при отмене
лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
СРОКИ ВЫВОДА
Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней - через 9
суток, использование яиц в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток, после
последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно
убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения
указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.
ЛЕКСОФЛОН, антибиотик нового поколения фторхинолонов с широким спектром действия